工作职责： 一、质量安全、相关管理体系、标准化、计量管理体系文件的的建立、完善和落实； 1、体系文件的编制和更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）； 2、体系文件的管理（包括复制/分发/回收和借阅等）； 3、体系文件及资料的标识与管理（图号/编号、更改、受控、存档责任件）； 4、企业各项标准文件编号的管理。 二、组织体系内审、管理评审 1、制定内审/外审/管理评审计划，并组织落实； 2、对不符合项制定改善措施，并组织执行、跟进； 3、内审/外审/管理评审审核报告及相关资料的撰写； 4、内审/外审/管理评审资料的归档和保管。 三、检验、测量和试验设备的管理 1、检测设备、药品的台帐管理； 2、检测设施的校准（检定）计划的编。 四、负责本部门作业标准的收集与归档 五、按公司规定的频率要求完成公司新厂生产现场卫生和记录检查工作，并将新、老厂现场检查情况统计汇报给相关领导 六、协助部门工作1、对新进人员进行检验技术培训；2、协助本部检验员完成检验工作；3、协助本部门领导完成部门工作。 七、检验药品器材的管理1、负责建立更新药品台帐；2、负责药品的采购计划编制；3、负责药品的保管和发放工作。 八、其他工作事项 1、产品包装标签的审核工作 2、体系过程记录的审核工作； 3、部门领导交办的其它任务； 4、工作计划与总结。
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