岗位职责:
1.为企业质量受权人 2.负责公司GMP认证全面工作 3.建立和完善质量管理制度,检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见 4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动 5.承担批产品放行职责 6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程 7.审核和批准偏差、变更、OOS调查 8.协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算 任职资格:
1.医药相关专业,本科以上学历2.十年以上生产或质量相关工作经验,一年以上质量工作经验,从事过质量检验工作3.熟悉GMP、药品管理法等相关规范及法规4.熟悉制药企业各项质量、生产活动5.有较强的沟通、协调能力6.具有高度的工作责任心、执行力7.良好的团队协作精神,为人诚实可靠8.有较强的分析和解决问题的能力9.有药学相关职称证书、执业药师证书者优先录用