一、岗位职责: 1.负责落实质量体系工作,协助上级进行质量管理工作 2.负责落实质量方面的制度、文件规范工作;落实质量风险管理活动; 3.负责落实质量保证体系工作,确保活动合规、及时;落实质量体系自检工作; 4.负责落实完成客户质量审计接待及后续整改工作;落实完成客户投诉、退货及药品不良反应的处理工作; 5.负责落实质量管理偏差、OOS调查处理工作; 6.负责落实质量管理工作的监督检查工作,协助完成质量月报和产品年度质量回顾,以及对生产车间产品质量指标的考核; 7.协助部长组织完成年度验证主计划和年度验证总结; 8.负责质量体系相关的文件、申请、方案、报告、计划、总结的初步审核; 9.协助部长组织质量管理部落实江西司太立的质量认证工作; 10.协助部长参与技术部门与注册有关产品的技术转移,初步审核与注册有关产品的中试、工艺验证报告;配合执行集团产品注册计划。 二、任职要求 全日制本科及以上学历,化学药学相关专业,5年以上化学药品质量管理工作经验,有GMP主导经验,有FDA经验优先录取。 上班时间:五天八小时工作制 上升通道:每年都有调薪、晋升机会,且形式公开透明!!! 福利待遇:超长年假,三节福利,生日礼品,酒店式住宿,另每月提供餐补,班车接送等